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디지털 헬스 기기 EU 4년 연구, 재활용보다 수명 연장의 효과가 컸다

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디지털 헬스 기기 EU 4년 연구, 재활용보다 수명 연장의 효과가 컸다

핵심 요약

  • EU Horizon Europe 과제 DiCE가 2026년 9월 4년 연구를 마치며 디지털 헬스 기기는 재활용만으로는 부족하고 수명 연장과 의료 시스템 재설계가 더 큰 환경 이득을 내는 경우가 많았다고 정리했습니다.
  • 재사용 ECG 리드는 일회용 대비 환경영향을 81~94% 줄였습니다. 전자 약품 라벨은 종이 라벨보다 의약품 제조 관련 기후영향을 약 27%, 전동 수술용 스테이플러는 수동 기기보다 수술의 기후영향을 약 12% 낮췄습니다.
  • Systemiq·Eunomia는 2023년 유럽·북미 의료부문 일회용 플라스틱 폐기물을 7개 품목 기준 약 210만 톤으로 추정했지만 오염 위험 때문에 기계적 재활용 원료를 새 의료 제품에 쓰는 것은 일반적으로 허용되지 않습니다.

디지털 헬스 기기의 순환경제를 다룬 EU 지원 연구 DiCE가 2026년 9월 4년 일정을 마쳤습니다. 연구진은 재활용에만 기댈 때보다 기기를 더 오래 쓰게 하고 의료 시스템을 다시 짤 때 환경에 더 이로운 경우가 많았다고 결론 내렸습니다. 2025년 9월에 나온 다른 보고서에서는 유럽·북미 의료부문의 일회용 플라스틱 폐기물이 약 210만 톤으로 추산됐습니다. 의료 시장은 물량은 크지만 재생원료가 넘어야 할 문턱이 높습니다.

DiCE가 4년 동안 들여다본 것

DiCE는 EU 연구 프로그램 Horizon Europe의 과제입니다. CORDIS 과제 정보에 등록된 기간은 2022년 10월 1일부터 2026년 9월 30일까지입니다. 제약사 Janssen Pharmaceutica가 총괄했습니다. 총비용 약 921만 유로 가운데 약 773만 유로를 EU가 지원했습니다. 계획 단계에서는 전자부품·플라스틱·금속 세 가지 소재 흐름을 대상으로 삼았습니다.

집행위원회의 공식 검토를 앞둔 DiCE 최종보고서에 따르면 9개국 20개 기관이 참여했습니다. 분석한 실제 기기는 전자 약품 라벨·웨어러블 센서·스마트 약통·전동 수술용 스테이플러 등 6종입니다. 사용한 기기를 시민에게서 회수하는 시험은 벨기에·스페인·슬로베니아 3개국에서 진행했습니다. 414명이 참가했습니다. 최종 결과는 플라스틱보다 전자부품과 핵심원자재를 주로 다뤘습니다.

DiCE 보도자료가 제시한 우선순위는 다섯 가지입니다.

- 수리·재정비·재제조와 더 긴 사용 기간을 고려해 기기를 설계할 것

- 디지털 제품 여권(DPP)과 부품 명세(BoM)를 도입해 귀중한 부품과 핵심원자재 회수를 늘릴 것

- 약국 등 믿을 수 있는 곳으로 회수 경로를 넓힐 것

- 의료기기 규제와 친환경 설계 기준을 맞춰 환경 목표가 환자 안전 요건과 함께 가게 할 것

- 재활용률만이 아니라 수명 연장·재사용·수리를 평가하는 지표를 만들 것

숫자로 본 결과

DiCE는 전과정평가(LCA)로 기존 제품과 환경영향을 견줬습니다.

기기 비교 대상 결과
재사용 심전도(ECG) 리드 일회용 리드 환경영향 81~94% 감소
전자 약품 라벨 종이 라벨 의약품 제조 관련 기후영향 약 27% 감소
전동 수술용 스테이플러 수동 기기 수술 시간·입원 기간이 줄어 수술의 기후영향 약 12% 감소

개별 기기의 환경영향은 회로기판·배터리·디스플레이 같은 전자부품이 좌우했습니다. 한 기기에서는 회로기판이 무게로는 약 15%뿐인데 광물·금속 자원 사용의 최대 92%를 차지했습니다. 그런데도 DiCE 분석에서는 기기 자체를 고쳐 설계하기보다 의료 시스템을 다시 설계할 때 환경 이득이 큰 경우가 많았습니다. 제품 수명을 늘렸을 때의 이득은 폐기 단계 재활용에 힘을 쏟았을 때를 훨씬 웃돌았습니다. 재활용은 여전히 필요한 마지막 단계로 남았습니다.

회수 시험에서는 참가 시민의 60% 넘게 쓰고 난 기기를 책임 있게 처리하겠다고 답했습니다. 다만 최종보고서에는 의향 하나로는 충분하지 않다는 단서가 달렸습니다.

의료용 플라스틱은 얼마나 되나

Systemiq와 Eunomia가 2025년 9월 10일 낸 『A Prescription for Change』의 추정치로는 2023년 유럽과 북미 의료부문에서 나온 일회용 플라스틱 폐기물이 약 210만 톤입니다. 물량이 많은 7개 품목만 따진 값이고 유럽이 90만 톤, 북미가 120만 톤입니다.

품목 비중
수액백·튜빙 23%
장갑 21%
경질 기기 15%
기기 포장재 14%
개인보호구 11%
의약품 포장재 8%
와이프 8%

두 기관은 지금 추세라면 2040년까지 이 폐기물과 온실가스가 2023년보다 35~40% 늘어날 수 있다고 내다봤습니다. Eunomia의 보고서 소개에 따르면 이들이 제시한 전략을 넓게 적용하는 시나리오에서는 현 추세 대비 일회용 플라스틱 폐기물을 53%, 온실가스를 55% 줄이고 연간 180억 달러(24%)를 아낄 수 있습니다. 전략은 불필요한 사용 줄이기, 재사용, 대체소재, 설계·분리배출 개선을 통한 재활용, 저탄소 플라스틱 조달 순입니다. 두 기관은 이 가운데 앞의 세 가지 상류 전략을 우선한다고 밝혔습니다.

오염 위험과 규제 예외

Systemiq와 Eunomia는 의료부문을 일회용 플라스틱에 묶어 두는 요인으로 싼 신재 가격, 멸균 요구, 규제상 예외, 흩어진 책임 체계, 늘어나는 의료 수요를 꼽았습니다. 기계적 재활용으로 만든 재생원료는 오염 위험이 있어 새 의료 제품에 대개 쓰지 못하게 돼 있습니다. 의료용 재생원료에 붙는 요건도 식품 접촉 용도만큼 엄격합니다.

포장재 규제에도 의료 예외가 있습니다. 같은 보고서에 따르면 캘리포니아 SB 54는 의료기기·처방약 등의 포장재를 적용 대상에서 뺐습니다. EU 포장재 규정(PPWR, Regulation (EU) 2025/40)은 의약품과 의료기기 1차 포장을 재생원료 함량 의무와 일부 재활용성 요건에서 제외하고 이 예외를 2035년까지 다시 검토하게 했습니다. 생산자책임재활용 의무는 의료 포장에도 그대로 남습니다.

DiCE 최종보고서를 보면 환자가 썼거나 체액과 닿았을 가능성이 있다고 해서 기기가 일반 재활용 절차에서 자동으로 빠지지는 않습니다. 그래도 예방 차원에서 의료폐기물로 분류되는 경우가 많습니다.

열릴 수 있는 자리

환자와 직접 닿거나 높은 멸균 수준이 필요한 제품에는 당분간 재생원료가 들어가기 어려워 보입니다. 기기 포장재(멸균 파우치 등)와 의약품 포장재(약병·블리스터)도 PPWR이 안전을 이유로 재생원료 의무에서 뺀 범주라 곧바로 수요처가 되지는 않습니다. Systemiq·Eunomia 보고서에 따르면 안전한 소재와 검증된 시스템이 개발된다는 전제로 프랑스와 독일은 2035년 이후 의료 포장재 예외가 풀릴 가능성을 내다봅니다. 그렇게 되면 재생원료 수요는 포장재에서 먼저 생길 수 있습니다. 어떤 기기의 어떤 부품에 재생원료를 쓸 수 있는지는 제품별 규제와 안전 기준을 따로 따져 봐야 압니다.

설명할 수 있는 재생원료

DiCE는 기기 안에 어떤 소재와 합금이 들어 있는지 모르면 귀중한 부품과 원자재를 회수하기 어렵다며 디지털 제품 여권과 부품 명세를 앞세웠습니다. 플라스틱도 어떤 수지인지, 어디서 나왔는지, 다른 소재와 분리됐는지, 품질이 고른지를 보여 주지 못하면 요구 조건이 높은 용도에 원료로 쓰일 가능성이 낮습니다.

재생원료 공급사가 갖출 것 갖추지 못하면
소재 식별 어떤 수지인지 모르면 선별 대상에서 빠지기 쉽습니다
원료 출처 발생처를 모르면 오염 이력을 보증할 근거가 마땅치 않습니다
분리 상태 복합재로 남으면 단일 수지로 나오기가 쉽지 않습니다
로트 추적 로트 단위로 거슬러 올라가지 못하면 규제가 엄한 산업에 납품할 기회가 줄어듭니다
품질 검증 물성 편차를 증명하지 못하면 승인 심사를 통과하기 어렵습니다

새 의료 제품에는 기계적 재활용 원료를 대개 쓸 수 없어 재생원료 수요처로서는 아직 한계가 뚜렷합니다. 『A Prescription for Change』는 의료 폐플라스틱으로 만든 재생원료도 공급과 수요 양쪽의 제약으로 널리 쓰이지 못한다고 진단했습니다.

소재모아로 미리 준비하기

재생 소재를 등록하거나 검토할 때 물성표 옆에 원료 출처와 로트 정보를 함께 남겨 두면 식품 접촉 용도처럼 규제가 까다로운 산업에서 문의가 와도 처음부터 다시 조사할 일이 없습니다. 소재모아에서 소재를 비교할 때도 공급사의 원료 정보를 같이 보시기를 권합니다.

출처

자주 묻는 질문

Q디지털 헬스 기기 순환 경제에서 가장 중요한 요소는 무엇인가요?

DiCE 연구에 따르면, 기기 자체의 재활용보다는 **수명 연장**과 **의료 시스템 재설계**가 환경에 더 큰 이점을 제공합니다. 소재모아는 이러한 순환 경제 전환에 필요한 재생원료 정보를 투명하게 제공합니다.

Q의료용 플라스틱 재활용이 어려운 이유는 무엇인가요?

멸균 요구사항, 저렴한 신재 가격, 엄격한 규제 예외, 그리고 오염 위험 등으로 인해 기계적 재활용 재생원료의 의료 제품 적용이 제한적입니다.

Q미래 의료 산업에서 재생원료의 활용 가능성은 어떻게 전망되나요?

현재는 규제 장벽이 높지만, 안전한 소재와 검증된 시스템이 개발된다면 2035년 이후 의료 포장재 등에서 재생원료 수요가 증가할 수 있습니다. 이때 **소재 식별**, **원료 출처**, **품질 검증** 등 투명한 정보가 필수적입니다.

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